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净化车间的更衣室需要考虑哪些条件?

来源:http://www.qdjyjh.cn/news501676.html  时间:2020-11-16 10:40:00

      根据出产性质,产品特色和产品对环境水平的要求,应为进入净化车间生产区的人员设置相应的更衣设备,合理规划空气分布,设定压差。并设有监控设备,以满足无尘车间清洁和换衣服的要求。
      一般,必须考虑以下要素
      (1)更衣室的设置:
      换衣的不同阶段应按房间分隔,例如换鞋(脱掉外套),穿洁净衣服(穿戴无菌内衣和无菌外套),气锁(洗手,消毒手)等。后边的房间开着将气流与改变区域和出产区域分隔的作用。
      (2)更衣分类:

      GMP无尘车间的新版本要求“敷料区的静态水平与相应清洁区域的清洁度保持一致”。敷料的后半部分是指穿戴洁净的衣服(无菌外套和随后的气闸,这些区域的清洁度与其所服务的出产区域的清洁度一致。更衣室的前部,作为清洁和换衣服的辅佐区域,需要被送入由HEPA过滤器过滤的空气中,并具有必定的换气时刻有必定的压力梯度,但归于非分类区域。
      (3)敷料区的压差:
      作为人员进出清洁出产区域的通道,压力差(气流方向)基本上从较高的区域流向较低的区域。相邻气闸室之间的压力差应为5pa,这样,清洁区域和非清洁区域之间的压力差不会太大。只要将不同清洁区域之间以及清洁区域与非清洁区域之间的压力差控制在10 Pa以上,假如压力差太大,就会导致跟着通过门漏风的添加,建筑物间隔的强度也应添加。

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